kou罩細(xì)菌過濾效率測試儀采用雙氣路同時對比采樣方法,提高了采樣的準(zhǔn)確性,用于測試一次性醫(yī)用kou罩、醫(yī)用外科kou罩、民用kou罩等日常防護(hù)型kou罩及生產(chǎn)kou罩用熔噴布的細(xì)菌過濾效率,適用于計量檢定部門、科研院所、kou罩生產(chǎn)企業(yè)以及其它相關(guān)部門對kou罩細(xì)菌過濾效率的性能檢測。
適用標(biāo)準(zhǔn):
YY0469-2011《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》中附錄B細(xì)菌過濾效率(BFE)試驗方法第B.1.1.1
Q/0212 ZRB003-2011醫(yī)用外科kou罩細(xì)菌過濾效率
ASTMF2100、ASTMF2101、歐洲EN14683
主要參數(shù):
1、A路采樣流量:參數(shù)范圍,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
B路采樣流量:參數(shù)范圍,28.3L/min;分辨率,0.1L/min;大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
2、噴霧流量:參數(shù)范圍,(8~10)L/min;分辨率,0.1L/min;大允許誤差:優(yōu)于±5.0%;
3、蠕動泵流量:參數(shù)范圍,(0.006~3.0)mL/min;分辨率,0.001ml/min;大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
4、A路流量計前壓力:參數(shù)范圍,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
B路流量計前壓力:參數(shù)范圍,(-20~0)kPa;分辨率,0.01kPa;大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
5、噴霧流量計前壓力:參數(shù)范圍,(0~300)kPa;分辨率,0.1kPa;大允許誤差:優(yōu)于±2.5%;
6、氣霧室負(fù)壓:參數(shù)范圍,(-90~-120)Pa;分辨率,0.1Pa;大允許誤差:優(yōu)于±2.0%;
7、數(shù)據(jù)存儲能力:>100000組;
8、高效空氣過濾器特性:對0.3um以上粒子的過濾效率≥99.99%;
9、氣溶膠發(fā)生器質(zhì)量中值直徑:平均顆粒直徑(3.0±0.3)μm,幾何標(biāo)準(zhǔn)差≤1.5。
菌懸液制備:
取金黃色葡萄球菌第3代24h新鮮肉湯培養(yǎng)物,用含蛋白胨的1.5%磷酸鹽緩沖液將其稀釋配制成濃度5.0×105cfu/mL的菌懸液。
樣品預(yù)處理:
檢測前將kou罩r噴布樣品放置在溫度為(21±5)°C,相對濕度為(85±5)%的環(huán)境中預(yù)處理至少4h,每家企業(yè)同一批次取三個樣品。
細(xì)菌過濾效率測試:
①按照醫(yī)用外科kou罩標(biāo)準(zhǔn)YY0469-2011檢測,將BFE系統(tǒng)檢測儀Henderson管道兩個采樣口分別與Anderson六級采樣器相連。
②將直徑90mm采樣平板裝入Anderson六級采樣器,采樣器的氣體流速控制在28.3L/min,蠕動泵流量為0.180mL/min,供液時間設(shè)置為1min,采樣時間設(shè)置為2min,系統(tǒng)清洗時間設(shè)置為1min,測試前測一次陽性質(zhì)控。
③在樣品測試完成后,再測試一次陽性質(zhì)控。然后再收集2min氣溶膠室中的空氣樣品,作為陰性質(zhì)控,在此過程中,不能向噴霧器中輸送細(xì)菌懸液。
④將瓊脂平板倒置放置于(37±2)°C培養(yǎng)箱中培養(yǎng)(48±2)h。然后對細(xì)菌顆粒氣溶膠形成的菌落單位(陽性孔)進(jìn)行計數(shù),并使用陽性孔轉(zhuǎn)換表將其轉(zhuǎn)換為可能的撞擊顆粒數(shù)。
細(xì)菌過濾效率計算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:陽性質(zhì)控平均值;T:樣品計數(shù)之和),《醫(yī)用外科kou罩技術(shù)要求》(YY 0469-2011)規(guī)定細(xì)菌過濾效率應(yīng)大于95%。
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